Аптечный склад в соответствии с объемами работ, размерами складских площадей оснащается оборудованием и инвентарем для:
Проведения разгрузочно-погрузочных работ (погрузчики-автопогрузчики, электропогрузчики; тележки - универсальные ручные или специализированные, тележки-платформы, гидравлические тележки; штабелеры - электроштабелеры, тележки-штабелеры гидравлические
Обеспечения хранения товара (стеллажи - многоярусные устройства каркасного, полочного, напольного, клеточного, специального одно-, двух- и трехъярусного типа; поддоны – средства пакетирования и хранения грузов; холодильное оборудование, поддерживающие температуру хранения от 0 до 8 °С; холодильные камеры, позволяющие длительно поддерживать заданны температурный режим хранения от минусовых значений до 20°С, бытовые холодильники; кондиционеры; металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп ЛС, учетной документации и справочной литературы).
Регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры, которые размещают на внутренней стене всех помещений, где хранят ЛС, не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов, на высоте 1,5-1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
Пакетирования грузов (паллетообмотчик);
Автоматизации учета грузов (считывающие устройства - контактный CCD-сканер, лазерный сканер, терминалы сбора данных и др., компьютерная техника);
Хранения верхней и специальной одежды и обуви в гардеробной (шкафы);
Обеспечения санитарного режима (дезинфекционные средства, хозяйственный инвентарь – ведра, щетки, пылесос и др.).
23) Больничные и межбольничные аптечные организации. Задачи, функции, особенности работы.
особенности Функционируют аптеки 2-х типов:
Открытого типа, который обслуживает как отдельных лиц, так и лечебные учреждения;
Закрытого типа - аптеки при лечебных учреждениях («больничные» аптеки), которые занимаются изготовлением лекарственных препаратов только для больных, находящихся на излечении в больницах.
(Межбольничные аптеки (МБА) являются аптечными учреждениями, обслуживающими несколько лечебно - профилактических учреждений)
Основными задачами :
Обеспечение лечебно-профилактических учреждений медикаментами и медицинскими изделиями аптечного ассортимента;
Выявление потребности в медикаментах и медицинских изделиях аптечного ассортимента в соответствии с профилем и спецификой работы лечебно-профилактических учреждений;
Организация систематической информации врачей прикрепленных учреждений о медикаментах и медицинских изделиях аптечного ассортимента;
Выполнение плановых заданий и обеспечение строгого соблюдения государственной дисциплины.
функции:
Обеспечивает выполнение установленных плановых показателей;
Осуществляет своевременное снабжение лечебно-профилактических учреждений медикаментами и другими медицинскими изделиями аптечного ассортимента;
Проводит анализ потребности лечебно-профилактических учреждений в медикаментах и медицинских изделиях аптечного ассортимента, составляет и представляет требования и заявки-заказы по текущей и перспективной потребности в медикаментах и других медицинских изделиях аптечного ассортимента;
Производит по требованию прикрепленных учреждений приготовление лекарств и контролирует их качество;
Осуществляет систематический контроль за правильным хранением и расходованием медикаментов и медицинских изделий;
Обеспечивает соблюдение всех требований фармацевтического порядка и санитарного режима;
Сообщает врачам всю необходимую информацию о медикаментах, их фармакологическом действии, побочных явлениях, дозировках и др.;
Обеспечивает хранение медикаментов и других медицинских изделий в соответствии с требованиями ГФ;
Осуществляет бухгалтерский, оперативный и статистический учет, составляет отчетность и представляет ее в установленном порядке и сроки;
Обеспечивает внедрение передовых методов и научной организации труда в работу персонала.
Больничная аптека – это в большинстве своем производственная аптека, фармацевтический завод в миниатюре.
24. Аптеки, обслуживающие амбулаторных больных. Задачи, функции, устройство и оборудование, состав помещений.
Задачи и функции аптечн. организации регламентировано приказом минздрава и соц.развития рф N 80 от 4 марта 2003 г с дополнением. ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ"
По характеру д-ти ор-я делится:
С правом изготовления л.с по рецептам врача и требов-ям учеб.проф.учереж.
Осущест.отпуск (реализацию) л.п по рецептам и отпуск без без рецептов.
Реализация населению и лечебным учережд. Готовых л.п по рецепту, включая наркотические, психотропные и сильнодействующие. На реализацию наркот. В-в необходима отдельная лицензия.
Реализация и отпуск готовых л.форм и др.товаров аптечного ассортимента (ф.з № 61) без рецепта врача.
Изготовление л.п по рецептам и требованиям
Фасофка л.с
Отпуск предметов ухода за больными через пункты проката
Оказание 1й мед.помоци
Аптечный пункт: реализация л.п по рецептам и требованиям лечебных учереждений за иск . Наркотических и психотропных (остальное тоже самое, что и у аптеки)
Аптечный киоск: реализация л.п и парафармацевтических товаров без рецептов врача. Оказание консул. Помощи. Оказание 1й мед.помощи.
Аптечный пункт при Фельд.акушер.помощи: реализация л.п по рецептам и требованиям за иск . Наркотических и психотропных.
Состав помещений
производственные помещения (торговый зал, рецептурная и ассистентская, моечная, комната для хранения лекарств, средств и химических реактивов, помещение для получения дистиллированной воды)
Подсобные помещения (туалет, гардеробная, душевая, комната для стирки белья.)
Администативные помещения кабинет заведующего, директора, бухгалтерия, каб.кассира.
устройство и оборудование
Аналитическая ф-ция
Прием товаров
Отдел РПО-изготовление л.п
Контроль качества л.п
3. Одел готовых л.форм
4. отдел оптики
25. Аптечные пункты. Задачи, функции, устройство и оборудование.
Аптечный пункт:
Все апт. Орг-ции осуществ-ют свою деят-ть на основан. лицензии.
Реализация населению Готовых л.п без рецептов врача и по рецептам врача (за исключением наркотических средств и психотропных веществ)
Изготовление л.п по рецептам
Фасофка л.с
Отпуск по бесп. И льготным рецептам
Предоставление населению необх. Информации о наближ.использованию л.п в домаш. Условиях
Предоставление мед. Работникам необходимую информацию о имеющихся в аптек. Л.с
Оказание 1й мед.помоци
Оказание кульсутат. Помощи в целях самолечения.
Аптечные пункты делятся на две категории:
Аптечные пункты организуются хозрасчетными аптеками при поликлиниках и амбулаториях, расположенных в городских и сельских населенных пунктах.
Аптечные пункты при фельдшерско-акушерских пунктах . Оснащаются центральной районной больницей в соответствии с табелем оборудования, утвержденным Министерством здравоохранения.
Основная задача пунктов
Обеспечение населения лекарствами по рецептам, продажа населению готовых лекарств, разрешенных к отпуску без рецептов, предметов санитарии, гигиены, ухода за больными, лекарственных трав, перевязочных материалов и других медицинских товаров.
аптечные пункты I категории в городах осуществляют отпуск готовых лекарств по рецептам, без рецептов, продажу предметов санитарии, гигиены, ухода за больными и других медицинских товаров, а также принимают от населения рецепты на изготовление лекарств аптекой и отпускают их.
Аптечные пункты II категории осуществляют отпуск лекарств по рецептам в соответствии с утвержденным перечнем и без рецепта согласно «Перечню лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта врача», а также лекарства, содержащие ядовитые и сильнодействующие лекарственные вещества, согласно утвержденному Министерством здравоохранения перечню.
устройство и оборудование
1.Отдел запасов (обязат.в любой ап-ки)
Аналитическая ф-ция
Заключение договоров с поставщикоми
Прием товаров
Хронение товара в соответст. с требованием (на упаков)
Отпуск товара в др.структ.подразделения (лечебн.учереждения)
Оборудование отдела (компьютерное обеспечение, шкафы, стелажи, сейфы, холодильники с опред. Темп.режимом, приборы для измерения влажности)
Отдел РПО-изготовление л.п
Отпуск ГЛС по рецептам и требованиям
2. Рецептурно-производственный отдел
Изготовление л.п по рецепт. Врачей и требованиям.
Контроль качества л.п
Хранение в соот-ет,отпуск готовых по рецепту и требованиям.
3. Одел готовых л.форм
Отпуск по рецепту и без рецепта л.ф
4. отдел оптики
5. Отдел парафармацевтическая продукция
6. Отпуск льгот. и беспл. Рецепте
26) Аптечные киоски. Задачи, функции, устройство и оборудование.
Аптечный киоск. функции
Реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
Предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
Оказание первой медицинской помощи;
Задачи
обеспечение населения л.п и парафармацевтических товаров без рецептов врача. Прибыль.
27) Понятия юридические и физические лица, коммерческие и не коммерческие организации.
Юриди́ческое лицо́ - созданная и зарегистрированная в установленном законом порядке организация, которая имеет в собственности, хозяйственном ведении или оперативном управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам этим имуществом, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести ответственность, исполнять обязанности, быть истцом и ответчиком в суде. Юридические лица должны иметь самостоятельный баланс и (или) смету.
Физическое лицо́ - человек как субъект права (носитель прав и обязанностей), в отличие от юридических лиц, должностных лиц и публично-правовых образований. По российскому законодательству физическое лицо обретает правоспособность в момент рождения и утрачивает её в момент смерти. Обладает дееспособностью. Полная дееспособность приобретается после достижения лицом совершеннолетия.
В целом, физическое лицо может обладать различными правовыми статусами, иногда несколькими сразу. Такими как: лицо без гражданства, гражданин, иностранец, беженец, предприниматель, индивидуальный предприниматель, учредитель юридического лица.
Коммерческая организация - юридическое лицо, преследующее извлечение прибыли в качестве основной цели своей деятельности, в отличие от некоммерческой организации, которая не имеет целью извлечение прибыли и не распределяет полученную прибыль между участниками
Некоммерческая организация (НКО) - организация, не имеющая в качестве основной цели своей деятельности извлечение прибыли и не распределяющая полученную прибыль между участниками. Некоммерческие организации могут создаваться для достижения социальных, благотворительных, культурных, образовательных, научных и управленческих целей, в сферах охраны здоровья граждан, развития физической культуры и спорта, удовлетворения духовных и иных нематериальных потребностей граждан, защиты прав, законных интересов граждан и организаций, разрешения споров и конфликтов, оказания юридической помощи, а также в иных целях, направленных на достижение общественных благ. Некоммерческие организации вправе заниматься предпринимательской деятельностью, только если данная деятельность направлена на достижение целей организации.
Похожая информация.
ПЛАН ЛЕКЦИИ
| 1. | Аптечный склад, его задачи и функции |
|
| 2. | Требования к размещению аптечного склада, структура склада |
|
| 3. | Оборудование и оснащение аптечного склада |
|
| 4. | Движение товаров на аптечном складе: |
|
| 4.1. | Прием товаров |
|
| 4.2. | Проверка качества |
|
| 4.3. | Размещение товаров на местах хранения (видеофильм) |
|
| 4.4. | Отпуск товаров из отдела хранения. |
|
1 . Для выполнения основных задач, стоящих перед оптовым звеном товародвижения, создаются склады, которые функционируют самостоятельно как юридическое лицо, либо являются структурными подразделениями дистрибьютера.
Склады – это здание, сооружения и разнообразные устройства, предназначенные для приема, размещения и хранения, поступивших на них товаров, подготовки их к потреблению и отпуску потребителю.
^ Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и прочими товарами аптечных организаций, ЛПУ и других организаций и предприятий.
Основными задачами аптечного склада являются: прием, хранение и отпуск аптечным организациям, а также фармацевтическим производственным предприятиям ЛС, ИМН, аптечного оборудования и инвентаря, отвечающих всем требованиям качества по действующему законодательству.
Функции аптечного склада :
заключает договоры с поставщиками;
осуществляет закупку товаров аптечного ассортимента и ИМН;
ведет претензионную и исковую работу, предъявляет штрафные санкции поставщикам в случае нарушения договорных обязательств;
осуществляет прием ЛС и ИМН от поставщиков по качеству, количеству и стоимости;
организует хранение ЛС и ИМН с учетом их физико-химических свойств и требований ГФ;
обеспечивает сохранность и осуществляет прием заказов от аптек, ЛПУ и других учреждений, а также фармацевтических предприятий на расфасовку, комплектование и своевременную доставку ЛС и медицинских изделий;
организует строгое соблюдение порядка учета и отпуска фармацевтических, парафармацевтических и других товаров;
соблюдает требования охраны труда и техники безопасности.
Склада обязаны следовать нормативным документам, регламентирующим его деятельность, изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке, соблюдать порядок сертификации и контроля, оформления соответствующей документацией.
^ 2. Аптечный склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании, здании производственного назначения или в нежилых помещениях жилых домов. Склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку, рампу для разгрузки товара.
При размещении склада в здании медицинского или аптечного назначения административно-бытовые помещения могут быть общими. В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов загрузка и выгрузка медицинской продукции не должна производиться под окнами квартир.
Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализации, приточно-вытяжную вентиляцию. Отделка помещений (внутренняя поверхность стен, потолков) должна быть гладкой, допуская возможность проведения влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств.
Возможность доступа посторонних лиц в производственные помещения должна быть исключена.
В состав аптечного склада входят следующие производственные помещения и зоны:
1. приемное (приемный отдел) – качественная и количественная приемка товара, поступившего от поставщиков;
2. отдел хранения – хранение товара, комплектов заказов аптек и ЛПУ;
3. отдел экспедиции – упаковка товаров и доставка в аптеки и ЛПУ;
4. отдел снабжения – работа с поставщиками, с покупателями, заключение договоров и контроль за их исполнением;
5. бухгалтерия – учет, документальное оформление хозяйственных операций аптечного склада.
^ В приемном отделе необходимо предусмотреть зоны:
Разгрузки, распаковки и сортировки прибывшего товара;
Временного хранения лекарственных средств отечественного производства;
Временного хранения импортного товара;
Движения и размещения средств механизации и транспортировки;
Проверки лекарственных средств (растворов, в т.ч. для инъекций) на отсутствие механических примесей;
Временного хранения товаров, на которые предъявлена рекламация.
Приемный отдел должен быть изолирован от других помещений, но иметь взаимосвязь с помещениями основного хранения лекарственных средств.
В помещениях хранения ЛС могут размещаться: на стеллажах, на стандартных поддонах в заводской таре, на подтоварниках, в таре элеваторных стеллажей (мелкие товары).
Число помещений хранения зависит от групп лекарственных средств, требующих изолированного размещения.
Традиционно, независимо от объема работы склада, на нем предусматриваются следующие отделы хранения: сухих лекарственных средств, жидких лекарственных средств, готовых лекарственных средств, товаров санитарии и гигиены, перевязочных материалов, ядовитых и наркотических средств (если имеется лицензия на их хранение).
В экспедиции необходимо предусмотреть следующие основные зоны:
Для размещения грузов, подготовленных к отправке;
Для движения средств механизации (транспортная);
Для хранения внутрискладских транспортных средств.
^ 3. Оборудование и оснащение склада
Аптечный склад должен быть оснащен оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Оборудование и оснащение товарного аптечного склада должно соответствовать основным задачам, которые решаются на складе, быть современными.
аптечного склада:
рабочие столы и стулья;
при осуществлении функции перефасовки дополнительно необходимо:
Дистилляторы;
Сушильные шкафы;
Непременным условием открытия склада является наличие специалистов с профессиональным образованием – фармацевтов и провизоров.
Производственная деятельность (закупка, прием, хранение, оптовая реализация ЛС и ИМН и др.) осуществляется специалистами с фармацевтическим образованием.
^ 4. Движение товаров на складе состоит из следующих операций: разгрузка, прием на хранение, контроль качества, размещение по местам хранения, отпуск товаров из отделов хранения.
^ 4.1. Прием товаров . Прием товаров, в т.ч. ЛС, осуществляется приемным отделом склада в соответствии с нормативной документацией.
Для приемки и передачи поступившей продукции в соответствующие отделы на каждом аптечном складе создается приемная комиссия , состоящая не менее чем из трех человек. Председателем приемной комиссии является заведующий приемным отделом, а на складах с небольшим объемом работы – заведующий аптечным складом.
Лица, осуществляющие приемку, обязаны хорошо знать правила приемки продукции по количеству, качеству и стоимости, основные и особые условия поставки медицинской продукции, физические свойства ЛС, формы их выпуска и другие важные вопросы.
Все поставки должны сопровождаться документами, позволяющими установить: дату отгрузки, наименование препарата (включая лекарственную форму и дозировку), поставленное количество, цену отпущенного препарата или стоимость препарата, название и адрес поставщика и получателя.
Распаковка всей продукции в приемном отделе должна производиться в присутствии заведующих (заместителей) тех отделов, в которые будут переданы товары.
Поставка товаров осуществляется в соответствии с договором. По договору могут быть получены одна или несколько партий товара.
Партия (на оптовых базах, складах и в розничной торговле) – продукция одного наименования, поступившая по одному транспортному документу, накладной или счету.
Перед началом приемки необходимо обратить внимание на срок годности ЛС.
^ Срок годности – период времени, в течение которого гарантируется соответствие качества готового ЛС требованиями нормативной документации.
В зависимости от пределов сроков годности продукция подразделяется на скоропортящуюся (от 6 ч до 96 ч), кратковременно хранящуюся (от 12 ч до 30 сут.); длительно хранящуюся: с ограниченным сроком годности (в практике работы фармацевтических организаций ограниченным считается срок годности до 2 лет); без ограничения срока годности (может сохранять потребительские свойства в течение нескольких лет без их утраты).
Особыми условиями поставки определены оставшиеся сроки годности, в соответствии с которыми ЛС должны отгружаться изготовителем с таким расчетом, чтобы к моменту их отгрузки оставалось не менее 80% срока годности, обозначенного на этикетке, а для бактерийных препаратов, стоматологических и полимерных материалов – не менее 5-% срока годности.
При отгрузке указанной продукции со склада в розничную сеть и ЛПУ оставшийся срок годности должен быть не менее 6-%, а для бактерийных препаратов – не менее 40% срока годности, обозначенного на этикетке.
Медицинская продукция со сроком годности более двух лет может отгружаться покупателю, если оставшийся срок годности составляет не менее 18 мес. Поставка продукции с меньшим сроком годности может производиться по согласию с покупателем, что определяется договорными условиями.
Оставшийся срок годности можно определить по номеру серии.
^ Серия – определенное количество однородного готового продукта, изготовленного за один производный цикл при постоянных условиях.
Номер серии – это цифровое, буквенное или буквенно-цифровое обозначение, которое специфически идентифицирует серию.
Допустимы следующие варианты указания срока годности: «Годен до Х 04» или «до Х 04».
^ Пример расшифровки серий лекарственных препаратов :
АСКОРУТИН – 96052007 – изготовлен в мае 2007 г., 96 – производственный номер серии;
Годен до VI 2009 – годен до июня 2009г.
После проверки сопроводительных документов и оставшихся сроков годности производится приемка товарной партии по количеству и качеству.
^ Прием по количеству . При приемке упакованных отечественных и импортных товаров по количеству необходимо учесть, что их количественная характеристика включает массу самого товара (нетто) и упаковки (тары). Поступивший товар может быть упакован и не упакован. Если товар упакован (ящики, коробки и др.), то его приемка начинается с определения массы брутто.
^ Масса брутто (М б) – суммарная масса товара и упаковки.
Масса брутто может быть определена несколькими способами:
Прямым перевешиванием всех упаковочных единиц, входящих в товарную партию;
Расчетным путем (умножение средней массы брутто каждой упаковочной единицы на их общее количество) в случае, если все упаковочные единицы партии имеют фиксированный (одинаковый) вес.
^ Масса нетто (М н)- масса товара без упаковки.
Для неупакованного товара – взвешиванием;
Для упакованного товара – по формуле М н = М б – М т, где М т – масса упаковки.
^ Прием по качеству . Прием продукции по качеству и комплектности (последнее предусмотрено для некоторых ИМН) проводится после приемки продукции по количеству мест и весу брутто.
^ 4.2. Проверка качества . Порядок контроля качества ЛС, обращающихся на фармацевтическом рынке, регламентируется соответствующими приказами Минздрава России,
Все ЛС, поступающие в аптечные и лечебные учреждения от аптечных баз (складов) различных форм собственности и ведомственной подчиненности, подлежат контролю.
Лекарственные средства, имеющие оформленные соответствующим образом сертификаты соответствия, выданные при поступлении по месту назначения, подвергаются выборочному контролю по отдельным показателям: описание, упаковка, маркировка.
^ Показатели контроля лекарственных средств
| Показатель | Содержание контроля |
| Описание | Проверка внешнего вида, цвета, запаха |
| Упаковка | Проверка целостности упаковки и ее соответствия физико-химическим свойствам ЛС |
| Маркировка | Соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество ЛС); правильное оформление упаковки ядовитых и наркотических ЛС. Лекарственные средства, предназначенные для изготовления растворов для инъекций, должны иметь указание «Годен для инъекций». |
Кроме того, ЛС для инъекций и глазные капли подвергаются обязательному посерийному контролю на соответствие требованиям нормативной документации по показателям рН и механическим включениям.
Лекарственное растительное сырье (ЛРС) (каждая партия) проверяется по показателям: подлинность, измельченность, содержание примесей, степень зараженности амбарными вредителями. Брикеты дополнительно проверяются на прочность и распадаемость. Кроме того, каждая партия ЛРС проверяется на отсутствие радиоактивности.
В случаях, требующих проверки качества ЛС, в установленном порядке определяется количество проверяемых упаковочных единиц в партии товара и отбирается необходимая проба.
Отобранные пробы передаются в лабораторию, расположенную на складе, или в лабораторию, с которой заключен договор. Передача товаров на основное хранение производится после получения лабораторных анализов или заключения экспертизы.
^ 4.3. Размещение товаров на местах хранения (видеофильм)
4.4. Отпуск товаров из отдела хранения . Отпуск товаров аптечным организациям, ЛПУ и другим организациям-покупателям производится на основании заказов, оформленных в соответствии с договорами, в письменном виде, по телефону, факсу или с использованием иных средств связи.
Лица, ответственные за осуществление отгрузки ЛС, обеспечивают каждый заказ ЛС сопроводительными документами и контролируют наличие всей необходимой информации в товарно-сопроводительных документах. Такими документами могут быть товарно-транспортные накладные, счета-фактуры и др.
Для комплектации заказа в комплектовочной зоне оборудуются рабочие столы или роликовые конвейеры с установками, управляемыми комплектовщиками. Мелкие партии ЛС должны укладываться в комплектовочную тару, стоящую на столах или конвейере. Заполненные короба с медикаментами устанавливаются на конвейер за тарой.
В конце столов или конвейера находится контролер, который проверяет правильность комплектования заказа по поступившей к нему распечатке заказа.
Контейнеры с заказами доставляются в экспедицию.
При упаковке товара в экспедиции упаковщик наполняет ящик и подписывает два экземпляра ящичного вкладыша, один экземпляр вкладыша кладет в ящик, а второй прилагается к накладной, которая остается в экспедиции.
Из экспедиции после проверки ненарушенности пломбы и сопроводительных документов контейнер с заказом поступает на рампу в бокс или зону, куда подогнана машина для отправки заказчику.
Движение товаров по складу производится в строгом соответствии с действующей документацией по учету товаров и контролю по всем отделам склада. В отделах хранения на каждую номенклатурно-учетную позицию должен производиться количественный учет. На основании оформленных в установленном порядке бухгалтерских документов материально-ответственное лицо склада обязано отметить приход и расход товаров.
Приложение № 1
Примерный перечень необходимого оборудования
аптечного склада:
стеллажи, поддоны, подтоварники;
холодильные камеры для хранения термолябильных веществ;
средства механизации для погрузочно-разгрузочных работ;
приборы для регистрации параметров воздуха;
запирающиеся металлические шкафы (сейфы) для хранения отдельных групп ЛС, учетной документации и справочной литературы;
рабочие столы и стулья;
шкафы для раздельного хранения специальной и верхней одежды и обуви;
дезсредства и инвентарь для обеспечения санитарного режима;
при осуществлении функции перефасовки дополнительно необходимы:
Дистилляторы;
Сушильные шкафы;
Другое оборудование в соответствии с установленными требованиями.
Приложение № 2
СЛАЙДЫ
(презентация мультимедиа)
Приложение № 3
ВИДЕОФИЛЬМ
«Хранение ЛС и ИМН на аптечном складе»
^ АКТУАЛИЗАЦИЯ ТЕМЫ
В настоящее время фармацевтический рынок в России достаточно динамично развивается.
Давайте вспомним из предыдущих тем:
По каким каналам движется товар от производителя к потребителю?
Кем представлено оптовое звено товародвижения?
Как мы видим, в процессе движения товаров от производителя товаров аптечного ассортимента к потребителю, большая часть времени (примерно 80-90%) приходится на процесс хранения. Поэтому важное место в системе движения товаров занимает организация складов.
Следовательно, современный фармацевт должен знать основные требования организации аптечных складов, знать нормативно - техническую документацию, регламентирующую их деятельность, знать правила хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции.
Лекция №1. Аптечный склад - как предприятие оптовой торговли. Задачи и функции аптечного склада. Структура аптечного склада. Особенности фармацевтических оптовых предприятий. Консигнационный склад
Аптечный склад
Оптовая торговля ЛС - профессиональная деятельность организации оптовой торговли по выполнению фармработ и услуг, а этапе доведения ЛС и ИМН от производителя до фарморганизаций.
Аптечный склад - это фармподразделение организации оптовой торговли, предназначенное для выполнения фармработ и услуг.
Основными задачами аптечного склада являются:
Прием товара.
Хранение и отпуск в аптечные организации, МО и другие организации товаров аптечного ассортимента.
Отпуск оборудования и инвентаря для аптечного производства.
Для выполнения основных задач, стоящих перед оптовым звеном товародвижения, создаются аптечные склады, которые функционируют самостоятельно, либо являются структурными подразделениями дистрибьютора.
Аптечный склад выполняет следующие функции:
Заключает договоры поставки с поставщиками.
Осуществляет закупку товаров аптечного ассортимента и ИМН.
Ведет претензионную и исковую работу (в случае потери товара в ходе транспортировки).
Предъявляет штрафные санкции к поставщикам (в случае нарушения договорных обязательств).
Осуществляет прием ЛС и ИМН от поставщиков по качеству, количеству и стоимости.
Организует хранение ЛС и ИМН с учетом их физико-химических свойств.
Обеспечивает сохранность.
Осуществляет прием заказов от аптечных организаций. ЛПУ, фармацевтических предприятий. Осуществляет комплектование и своевременную доставку ЛС и ИМН.
Организует строгое соблюдение порядка учета и отпуска товаров, осуществляет контроль на всех стадиях производственной деятельности с использованием различных его видов.
Обеспечивает контроль за сроками годности, своевременная реализация товаров с учет срока годности, ценообразования при поставки и расчетах с поставщиками и потребителями.
Соблюдение требований охраны труда и техники безопасности.
Склады предназначены для приемки, размещения и хранения, поступивших на них товаров, подготовки их к потреблению и отпуску потребителя. Они являются одним из важнейших элементов в логистических каналах, поскольку объективная необходимость в специально обустроенных местах для содержания запасов существует на всех стадиях движения материального потока.
Аптечные склады располагаются в отдельно стоящих зданиях, отвечающих санитарным требованиям, а так же требованиям к лицензированию оптовой торговли ЛС.
Аптечный склад должен располагаться в помещении, отвечающим объёму выполняемых работ, санитарно-гигиеническим и противопожарным требованиям, обеспечивающим полную сохранность ценностей, обязательно наличие централизованных систем водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции.
Складское помещение представляет собой специально оборудованное изолированное помещение основного производственного, подсобного и вспомогательного назначения предприятия оптовой торговли.
Аптечный склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку и рампу для разгрузки товара.
Часть складского помещения, предназначенная для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки товаров относится к складским помещениям основного производственного назначения. В состав этих помещений входят приемочные, отделы хранения, холодильные камеры, фасовка, комплектовочные, экспедиция (доставка товаров до аптеки).
Складские помещения подсобного назначения предназначены для размещения подсобных служб и выполнения работ по обслуживанию технологического процесса. В состав подсобных помещений входят помещения для хранения упаковочных материалов, технологического оборудования, инвентаря и тары.
Вспомогательные складские помещения используются для размещения аппарат управления и бытовых помещений:
Кабинеты аппарата управления.
Столовая.
Здравпункт.
Санитарно-бытовые помещения.
Лестничные клетки.
Тамбуры.
Площадь всех помещений составляет общую площадь склада.
В процессе движения товаров от производителя к потребителю большая часть времени, примерно 90%, приходится на процесс хранения товаров. Аптечный склад организуется с целью снабжения ЛС, ИМН и прочими товарами аптечных организаций, медицинских организаций, других организаций.
В соответствии с законом МЗРФ №1222н «Об утверждении правил оптовой торговли» организации могут осуществлять продажу ЛС или передавать их в установленном законодательством порядке:
Организациям оптовой торговли ЛС.
Аптечным организациям, имеющим лицензию на фармдеятельность.
ИП, имеющим лицензию на фармдеятельность.
Медицинским организациям.
Фармпроизводителям.
Оптовой торговле подлежат все ЛС, зарегистрированные РФ.
Запрещается торговля фальсифицированными ЛС. Оптовая торговля ЛС осуществляется при наличии лицензии на фармдеятельность с указанием «оптовая торговля ЛС». Лицензию на оптовую торговлю выдает Росздравнадзор.
Аптечный склад – организация, которая занимается оптовой торговлей ЛС, ИМН и других товаров аптечного ассортимента.
В процессе движения товаров аптечного склада от производителя к потребителю =80-90% приходится на хранение товара.
Организация оптовой торговли осуществляется в соответствии с ОСТом «Правила торговли ЛС» утвержденные приказом N80.
Организационая структура организации склада:
1.Руководство аптечного склада.
2.Торговый отдел (заключение договоров с поставщиком)
3.Отдел сбыта (реализует товар покупателям)
4.Плановый отдел (планирует работу аптечного ассортимента)
5.Приемочный отдел (осуществляет прием товаров)
6.Отдел хранения: гововых ЛС; Наркотических ЛС; Перевязочных средств; Аптечное обурудование.
7.Экспедиция (осуществляет отпуск укомплектованных товаров)
Задачи аптечного скдада:
1.Прием товаров от поставщиков.
2.Организация хранения товаров.
3.Компелектация товаров.
4.Отпуск товаров.
Функции склада:
1.Заключение договоров с поставщиками.
2.Закупка товаров аптечного ассортимента и ИМН.
3.Прием ЛС и ИМН по качеству, количеству, стоимости.
4.Хранение товаров с учётом физико-химических свойств.
5.Соблюдение порядка учета и отпуска ЛС.
Государственное регулирование трудовых отношений. Рабочее время. Время отдыха. Порядок предоставления отпусков.
РАБОЧЕЕ ВРЕМЯ - время, в течение которого работник в соответствии справилами внутреннего трудового распорядка и условиями трудового договорадолжен исполнять трудовые обязанности (трудовую функцию), а также др. периоды времени в соответствии с ТК РФ, другими ФЗ и иными нормативными правовыми актами РФ.
Нормальная продолжительность рабочего времени не может превышать 40 ч в неделю.Работодатель обязан вести учет времени, фактически отработанного каждым работником (ст. 91 ТК РФ).
В соответствии со ст. 92 ТК РФ сокращенная продолжительность рабочего времени устанавливается:
для работников в возрасте до 16 лет - не более 24 ч в неделю;
для работников в возрасте от 16 до 18 лет - не более 35 ч в неделю;
для работников, являющихся инвалидами I или II группы, - не более 35 ч в неделю;
для работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными УТ, - не более 36 ч в неделю в порядке, установленном Правительством РФ с учетом мнения Российской трехсторонней комиссии по регулированию социально-трудовых отношений.
Продолжительность рабочего времени учащихся образовательных учреждений в возрасте до 18 лет, работающих в течение учебного года в свободное от учебы время, не может превышать половины норм, установленных ст. 92 ТК РФ. Продолжительность работы (смены) в ночное время сокращается на 1 ч
ВРЕМЯ ОТДЫХА - время, в течение которого работник освобожден от выполнения трудовых обязанностей и которое он может использовать по своему усмотрению. Правовые нормы, регулирующие В. о., изложены в разд. V ТК РФ. Видами В. о. являются: перерывы в течение рабочего дня (смены); ежедневный (междусменный) отдых; выходные дни (еженедельный непрерывный отдых); нерабочие праздничные дни; отпуска.
Перерывы в течение рабочего дня (смены) делятся на перерывы для отдыха и питания (ст. 108 ТК РФ) и специальные перерывы для обогревания и отдыха (ст. 109 ТК РФ). Перерывы для отдыха и питания в рабочее время не включаются и, следовательно, не подлежат оплате (см. Перерывы в работе).
Выходные дни (еженедельный непрерывный отдых) предоставляются всем работникам: при 5-дневной рабочей неделе - 2 выходных дня в неделю, при 6-дневной рабочей неделе - 1 выходной день.
Продолжительность еженедельного непрерывного отдыха не может быть менее 42 ч (ст. 110 ТК РФ). Исчисляется с момента окончания работы накануне выходного дня и до начала работы в следующий после выходного день. Может быть различной, т. к. зависит от вида рабочей недели (5- или 6-дневная), графика сменности, длительности рабочего дня и т. д.
Общим выходным днем является воскресенье. При 5-дневной рабочей неделе 2-й выходной день устанавливается коллективным договором или правилами внутреннего трудового распорядка организации. Оба выходных дня предоставляются, как правило, подряд. В тех случаях, когда день еженедельного непрерывного отдыха совпадает с праздничным нерабочим днем, он переносится на следующий после праздничного рабочий день.
Трудовой Кодекс предусматривает, что право на использование отпуска за первый рабочий год возникает у работника по истечении шести месяцев его непрерывной работы в данной организации. По соглашению сторон оплачиваемый отпуск работнику может быть предоставлен и до истечения шести месяцев. Согласно ст. 71 КЗоТ отпуск предоставлялся по истечении 11 месяцев непрерывной работы, а работникам, переведенным из одной организации в другую, он мог быть предоставлен и до истечения 11 месяцев работы после перевода. При этом, если до перевода работник не проработал 11 месяцев в одной организации, то отпуск ему может быть предоставлен по истечении 11 месяцев работы до и после перевода в общей сложности. Подробная регламентация и ограничение прав сторон трудового договора влекли за собой нарушения, и на практике указанные запреты часто не соблюдались.
Предлагаемое в Трудовом кодексе решение гораздо предпочтительнее, оно предоставляет сторонам большую свободу самостоятельного (договорного) регулирования трудовых отношений.
В отличие от КЗоТ, новый Кодекс в ст. 122 предусматривает, кто на законных основаниях может использовать отпуск до истечения первых шести месяцев непрерывной работы.
Отпуск за второй и последующие годы работы может предоставляться в любое время рабочего года в соответствии с очередностью предоставления ежегодных оплачиваемых отпусков, установленной в данной организации. При этом не исключается возможность предоставления в одном календарном году двух отпусков за разные рабочие годы.
Сказанное означает, что ежегодный оплачиваемый отпуск предоставляется за каждый рабочий год (12 месяцев). Шестимесячный срок - это срок, когда работник получает право на использование своего отпуска, но в рабочем году он имеет право только на один отпуск.
Первый рабочий год исчисляется со дня поступления на работу в данную организацию, а последующие - со дня, следующего за днем окончания предыдущего рабочего года.
Ответ.6.ФЗ РФ «Об обращении ЛС». Основные понятия ФЗ РФ «Об обращении ЛС».
1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.
2. Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
1) лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
2) фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность;
3) вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;
4) лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;
5) лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;
6) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации;
7) иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологических диагностики, профилактики и лечения заболеваний;
8) наркотические лекарственные средства - лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года;
9) психотропные лекарственные средства - лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года;
10) радиофармацевтические лекарственные средства - лекарственные средства, которые содержат в готовой для использования форме один радионуклид или несколько радионуклидов (радиоактивных изотопов);
11) оригинальное лекарственное средство - лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов;
12) воспроизведенное лекарственное средство - лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства;
13) лекарственное растительное сырье - свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
14) лекарственный растительный препарат - лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке;
15) гомеопатическое лекарственное средство - лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии;
16) международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;
17) торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком;
18) общая фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства для медицинского применения, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам;
19) фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения;
20) нормативная документация - документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества лекарственного средства для медицинского применения, методов контроля его качества и установленный его производителем;
21) нормативный документ - документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества и (или) методов контроля качества лекарственной формы, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственных средств для ветеринарного применения, требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам и установленный его производителем;
22) качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа;
23) безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью;
24) эффективность лекарственного препарата - характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности;
25) серия лекарственного средства - количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем;
26) регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата;
27) регистрационный номер - кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату при его государственной регистрации;
28) обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств;
29) субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств;
30) разработчик лекарственного средства - организация, обладающая правами на результаты доклинических исследований лекарственного средства, клинических исследований лекарственного препарата, а также на технологию производства лекарственного средства;
31) производство лекарственных средств - деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств;
32) производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
33) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;
34) организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
35) аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
36) ветеринарная аптечная организация - организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
37) фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; 38) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа;
39) контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства;
40) доклиническое исследование лекарственного средства - биологические, микробиологические, иммунологические, токсикологические, фармакологические, физические, химические и другие исследования лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного средства;
41) клиническое исследование лекарственного препарата - изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его применения у человека, животного, в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма человека, животного на применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами;
42) многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения - клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводимое разработчиком лекарственного препарата в двух и более медицинских организациях по единому протоколу клинического исследования лекарственного препарата; 43) международное многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения - клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводимое разработчиком лекарственного препарата в различных странах по единому протоколу клинического исследования лекарственного препарата;
44) пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения - клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводимое производителем лекарственного препарата, гражданский оборот которого осуществляется после государственной регистрации, в целях дополнительного сбора данных о его безопасности и эффективности, расширения показаний к применению данного лекарственного препарата, а также выявления нежелательных реакций пациентов на его действие;
45) исследование биоэквивалентности лекарственного препарата - вид клинического исследования лекарственного препарата, проведение которого осуществляется для определения скорости всасывания и выведения фармацевтической субстанции, количества фармацевтической субстанции, достигающего системного кровотока, и результаты которого позволяют сделать вывод о биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата в определенных лекарственной форме и дозировке соответствующему оригинальному лекарственному препарату;
46) исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов - вид клинического исследования лекарственных препаратов, проведение которого осуществляется для выявления одинаковых свойств лекарственных препаратов определенной лекарственной формы, а также наличия одинаковых показателей безопасности и эффективности лекарственных препаратов, одинаковых клинических эффектов при их применении;
47) протокол клинического исследования лекарственного препарата - документ, в котором определяются цели, формы организации и методология проведения клинического исследования, статистические методы обработки результатов такого исследования и меры по обеспечению безопасности физических лиц, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата;
48) брошюра исследователя - сводное изложение результатов доклинического исследования лекарственного средства и клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
49) информационный листок пациента - документ, в котором содержатся в доступной форме сведения, касающиеся проводимого клинического исследования лекарственного препарата, и в письменной форме добровольное согласие пациента на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата после ознакомления с особенностями клинического исследования, имеющими значение для выражения такого согласия;
50) побочное действие - реакция организма, возникшая в связи с применением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в инструкции по его применению, для профилактики, диагностики, лечения заболевания или для реабилитации;
51) серьезная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата, приведшая к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни, требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности;
52) непредвиденная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма (в том числе связанная с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть которой не соответствуют информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению;
53) рецепт на лекарственный препарат - письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска;
54) требование медицинской организации, ветеринарной организации - документ установленной формы, который выписан медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, и содержит в письменной форме указание аптечной организации об отпуске лекарственного препарата или о его изготовлении и об отпуске для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации, ветеринарной организации.
Проектирование аптечного склада − трудоемкий процесс, который можно выполнить после выявления четкой потребности в лекарствах и медикаментах. Прежде чем мы раскроем все нюансы проектирования аптечного склада, давайте определимся, что такое аптечный склад и какие функции работы он выполняет.
Аптечный склад − это организация, которая призвана обеспечить граждан фармацевтическими препаратами. Аптечный склад имеет свою инфраструктуру и может быть:
- Городским
- Районным
- Региональным
- Федеральным
Собственником аптечного склада может быть государство или частное лицо (компания). Форма собственности аптечного склада была утверждена Постановлением Правительства 1 сентября 2002 году. Основные организационно-правовые материалы отражены в Гражданском Кодексе РФ,
- В нашей компании проектирование аптечного склада осуществляется на коммерческой основе. За проект платит заказчик или инвестор, по условиям договора Генерального Подряда, где оговариваются способы и сроки оплаты.
Основные задачи аптечного склада: прием, хранение и отпуск аптечным организациям, лечебно-профилактическим учреждениям и другим организациям, а также фармацевтическим производственным предприятиям ЛС, ИМН, аптечного оборудования, лекарств, фармопрепаратов и инвентаря, отвечающих всем требованиям качества по действующему законодательству. Для организации работы аптечного склада понадобится бизнес-план, в котором будут обозначены функции сотрудников, нормативные документы, регламентирующие их деятельность, изучены спрос и предложение на региональном фармацевтическом рынке, учтен порядок сертификации и контроля качества товаров, а также определены условия оформления необходимой документации. Без бизнес-плана осуществить проектирование аптечного склада будет намного сложнее.
Проектирование аптечного склада начинается с изучения технического задания (ТЗ) заказчика, в котором должны быть учтены:
- Режим работы аптечного склада
- Площадь, габариты, размеры быстровозводимого здания
- Место возведения аптечного склада
- Основное предназначение внутренних помещений (административные, производственные, бытовые и т.д.)
- Объемы хранимого товара на складе
- Зоны приемки и сбыта аптечной продукции
- Условия хранения товара (нормальные и особые)
- Режим и условия работы экспедиции
От собственника проекта понадобится прогноз спроса на продукцию данного аптечного склада, а также предполагаемая широта ассортимента и объем реализуемой продукции. После тщательной обработки и анализа всех полученных данных, будет организовано проектирование аптечного склада. Сразу заметим, что от общих размеров склада, режима работы и количества сотрудников будет зависеть площадь внутренних помещений. Проектирование аптечного склада проводится согласно действующим санитарным нормам и правилам (СниП). В планировку оптового аптечного склада включены общие административно-бытовые внутренние помещения. В розничном и оптово-розничном аптечном складе предусмотрены раздельные внутренние помещения. Складские площади и в оптовом, и в розничном складе должны быть обязательно отделены от административно-бытовых и других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку, рампу для разгрузки товара. Оптовые аптечные склады могут получать продукцию для оптовой продажи от предприятий-изготовителей или других оптовых компаний, учреждений, организаций (зарубежных или отечественных), различных министерств.
Несмотря на то, что аптечный склад, в большей мере, занимается закупками и сбытом фармацевтической продукции, проектирование аптечного склада относится к производственному виду проектирования, о котором мы писали в рубрике «Спецпредложения». Мы предлагаем проектирование аптечного склада «под ключ», которое включает в себя:
- Архитектурный проект
- Конструктивный проект
- Инженерный проект
В проекте аптечного склада огромное внимание уделяется инженерным системам и коммуникациям. Без качественных систем освещения, отопления, вентиляции, водопровода и канализации, быстровозводимый склад не будет допущен к эксплуатации. Если вы настроены на быструю окупаемость проекта, его прибыльность и рентабельность, обращайтесь к нашим специалистам. Проектирование аптечного склада «под ключ» позволит вам сэкономить время и деньги, а также оснастить аптечный склад высокотехнологичным оборудованием и продуманной складской логистикой. Ждем заказов!